T&B può fornire servizi riguardo

• supporto alla progettazione di nuovi impianti di condizionamento o revamping di sistemi esistenti

• installazione impianti meccanici per il condizionamento

• bilanciamento di impianti in start up, verifica ed ottimizzazione di sistemi esistenti

• certificazione di condizioni ambientali per verifiche conoscitive o esigenze normative

• verifica e controllo camere bianche, sale operatorie

• convalide di sistemi di condizionamento in adempimento a normative in ambito healthsience o requisiti specifici
  

CONTAMINATION CONTROL AUDITING

T&B è in grado di compiere un'accurata analisi dei "livelli di rischio di contaminazione" del Vostro processo, sistema o ambiente, con individuazione dei punti critici ed elaborazione delle soluzioni necessarie per mantenere costanti nel tempo i livelli di contaminazione prefissati.

Con questo servizio possiamo:

> valutare il livello di contaminazione in fluidi, aria, superfici;
> individuare l'origine delle contaminazioni;
> suggerire azioni correttive o migliorative.

Successivamente T&B è anche in grado di realizzare concretamente e secondo le Vostre esigenze gli interventi suggeriti, fino alla completa messa in opera.

Per i risultati che superano degli standard o limiti di legge, possiamo eseguire:

> indagini approfondite agli elementi caratterizzanti il “locale” od estese all’intero processo e/o sistema, coinvolgendo gli impianti a corredo ed il comportamento del personale;
> definizione degli interventi necessari al fine di ottenere condizioni ambientali ottimali;
> supervisione sugli interventi individuati;
> monitoring e controllo periodico.

I risultati ottenuti sono gestiti da sistemi informatici, confrontati con i limiti di legge o gli standard in uso maggiormente accreditati, e documentati in schede riportanti sia i dati rilevati sia le osservazioni necessarie.

CHECK UP & VALIDATION SERVICES

T&B è specializzata nei servizi di installazione, controllo, certificazione e manutenzione delle apparecchiature a flusso laminare, Clean Rooms e impianti HVAC.

Il controllo della contaminazione è una delle maggiori preoccupazioni connesse alle tecnologie più all'avanguardia: un servizio di manutenzione programmata è necessario per avere sempre a disposizione un ambiente sicuro e certificato.

T&B è in grado di monitorare costantemente le prestazioni degli impianti e delle apparecchiature, per poter immediatamente individuare significativi cambiamenti nel rendimento prima che questi possano causare seri problemi. L'esperienza dei nostri tecnici e la strumentazione a nostra disposizione ci permettono di garantire una valida attività di check up e manutenzione, verificando e certificando le prestazioni di impianti ed apparecchiature.

Tutto ciò in accordo alle norme “FED-STD-209e” e Standard “ISO”, utilizzando procedure di:

• Check up
• Misura della velocità e uniformità flusso d'aria
• Tenuta filtri (Leak test)
• Conta delle particelle
• Tempo di ripristino delle classi (Recovery test)
• Temperatura/umidità relativa
• Gradienti di pressione
• Test personalizzati e controlli a richiesta.

T&B ha sviluppato all’interno del proprio Sistema di Gestione della Qualità, processi di Validation Service mirati ad una gestione efficace delle attività di convalida.
Il know how e del personale coinvolto, sia nella generazione ed esecuzione dei protocolli sia nelle prove in campo, consente di soddisfare le esigenze di Clienti di rilevanza internazionale e soggetti ai requisiti sempre più stringenti di enti regolatori (Ministero della Salute, US FDA, European Regulatory Agencies, etc.).